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艾德生物携手海和生物助力国产创新靶向药进军日本市场
艾德生物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”(即艾惠健®升级版,已在日本获得注册受理)将作为伴随诊断配合海和生物在研MET抑制剂谷美替尼(glumetinib,SCC244)在日本进行药物临床和注册,助力我国药企的创新药物进入国际市场。
资讯
艾德生物与德国默克达成日本市场的伴随诊断战略合作
根据协议,艾德生物将推进自主知识产权的PCR明星产品艾惠健®升级版用于默克重磅MET抑制剂Tepotinib在日本的伴随诊断注册。该药于今年3月份获日本厚生劳动省批准上市,用于治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。
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(ag亚游幕后老板)艾德生物2019年大事记
2019年转眼已至尾声,回望总结这一年,艾德生物一如既往秉承“知而治之,艾德相伴”的品牌理念,坚持创新、恪守合规,致力于为肿瘤患者提供符合临床需求的规范化检测产品,推动肿瘤个体化诊疗水平不断提升。
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【ag亚游人气女星荷官】艾德分子检测产品被写入ESMO最新NTRK基因检测共识
近期,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)在线发表NTRK基因融合检测标准方法相关共识,将艾德生物AmoyDx® HANDLE Classic NGS Panel(供应海外市场,以下简称LCP-30 Panel)作为NTRK融合检测的推荐NGS产品之一。
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BRCA基因NGS检测,从规范化开始
全国BRCA1/2基因突变高通量测序体外诊断产品临床应用规范化培训班成功举办
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(ag亚游官团)艾德生物BRCA NGS检测产品(维汝健)正式获批上市
艾德生物NMPA获批产品再添新成员,公司的人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(维汝健)正式获NMPA批准上市。这是艾德生物第二个获得NMPA批准的NGS产品,同时也开创了BRCA基因NGS检测产品获批的先例,结束了该检测领域长期没有合规产品的历史。
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人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

       人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)基于艾德拥有自主专利的NGS技术研发设计,开创了该类产品正式获批的先例。该产品检测区域全面,独家生信分析系统功能强大,操作简洁,检测结果准确可靠。经国家药品监督管理局(NMPA)批准,该产品可用于PARP抑制剂奥拉帕利片的相关用药指导。

检测区域全面:覆盖存在BRCA基因突变位点的编码区和非编码区,包括BRCA1和BRCA2基因编码区、外显子内含子连接区、UTR区、启动子区等
配套生信分析系统:基于自主专利技术开发,图形化界面,一键式数据分析

商品名:维汝健

产品
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艾德生物携手海和生物助力国产创新靶向药进军日本市场
艾德生物“AmoyDx Pan lung cancer PCR panel”(即艾惠健®升级版,已在日本获得注册受理)将作为伴随诊断配合海和生物在研MET抑制剂谷美替尼(glumetinib,SCC244)在日本进行药物临床和注册,助力我国药企的创新药物进入国际市场。
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艾德生物与德国默克达成日本市场的伴随诊断战略合作
根据协议,艾德生物将推进自主知识产权的PCR明星产品艾惠健®升级版用于默克重磅MET抑制剂Tepotinib在日本的伴随诊断注册。该药于今年3月份获日本厚生劳动省批准上市,用于治疗MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。
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2019年转眼已至尾声,回望总结这一年,艾德生物一如既往秉承“知而治之,艾德相伴”的品牌理念,坚持创新、恪守合规,致力于为肿瘤患者提供符合临床需求的规范化检测产品,推动肿瘤个体化诊疗水平不断提升。
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【ag亚游人气女星荷官】艾德分子检测产品被写入ESMO最新NTRK基因检测共识
近期,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)在线发表NTRK基因融合检测标准方法相关共识,将艾德生物AmoyDx® HANDLE Classic NGS Panel(供应海外市场,以下简称LCP-30 Panel)作为NTRK融合检测的推荐NGS产品之一。
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艾德生物NMPA获批产品再添新成员,公司的人类BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒(维汝健)正式获NMPA批准上市。这是艾德生物第二个获得NMPA批准的NGS产品,同时也开创了BRCA基因NGS检测产品获批的先例,结束了该检测领域长期没有合规产品的历史。
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